U SAMO dvije sezone cijepljenja protiv gripe u Hrvatskoj, postoji sumnja kako su najmanje tri osobe nakon cijepljenja oboljele od ekstremno teškog oblika neuromuskularnog oboljenja nazvanog Guillain-Barreov sindrom. Jedna je osoba preminula, a jedna tjednima bila u komi. S obzirom da se radi o visokom broju oboljelih cijeli slučaj prijavljen je Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji. Za Index su iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) potvrdili da su navedene prijave sumnji na nuspojave žurno poslali u Svjetsku bazu nuspojava.

Rezultati prije sezone cijepljenja protiv gripe

"Dodatno samo kontaktirali i voditeljicu programa farmakovigilancije u WHO-u kako bismo skrenuli pažnju na poslane prijave", kažu iz Agencije za Index dodajući kako pozivaju sve pacijente da prijavljuju svaku sumnju na nuspojavu cjepiva ili lijeka te na taj način izravno doprinose unapređenju sigurnosti primjene lijekova za svakoga.

U ovoj Agenciji naglašavaju kako je riječ o zahtjevnom i opsežnom postupku, a rezultate možemo očekivati prije sljedeće sezone cijepljenja, dakle na vrijeme za eventualne nove sigurnosne preporuke i slične postupke.

Naime, da s hrvatskim cjepivom "nešto" možda nije u redu, prvo je upozorio početkom mjeseca dnevnik Slobodna Dalmacija koja je objavila priču o tri pacijenta kojima je nakon cijepljenja dijagnosticiran Guillain-Barreov sindrom. Jedna je osoba tjednima bila u komi, a jedna je umrla, no fascinira da ni jedan slučaj nije prijavljen i evidentiran iako je to bila obveza.

Nisu samo tri već ih ima i više!?

Kako doznajemo čini se kako nije riječ o samo tri pacijenta već ih ima i više.

"U tijeku je formiranje Stručnog tima koji će biti sastavljen od HALMED-ovih stručnjaka za farmakovigilanciju te vanjskih stručnjaka, doktora medicine specijaliziranih za epidemiologiju, imunologiju, infektologiju, genetiku, internu medicinu i neurologiju. Ovaj tim će, pod stručnim vodstvom HALMED-a, obaviti potpunu obradu i evaluaciju navedenih prijava sumnji na nuspojave cjepiva", kažu nam u HALMED-u koji naglašavaju kako su objavljene sumnje na nuspojave prepoznali kao važan sigurnosni signal i shodno tome pokrenuli sve potrebne daljnje postupke.

"Važno je naglasiti kako u slučaju navedenih prijava sumnji na nuspojave cjepiva zasad nije moguće govoriti o incidenciji nuspojave već se ove prijave promatraju kao sigurnosni signal koji je u fazi opsežnog ispitivanja", kažu nam na kraju iz ove Agencije zaključivši kako će o  svim rezultatima i novim saznanjima HALMED promptno izvijestiti širu hrvatsku i svjetsku javnost, Svjetsku zdravstvenu organizaciju te sve nadležne institucije iz zdravstvenog resora.

Odakle to cjepivo u Hrvatskoj?

Hrvatske zdravstvene službe su nakon 2009. godine pristale otkupiti Novartisovo cjepivo protiv pandemijske gripe odnosno svinjske gripe u takozvanim uvjetima hitnosti proizvodnje, zbog kojih su se farmaceutske kompanije u ugovorima s raznim državama odrekle odgovornosti za nuspojave i neučinkovitost cjepiva.

Piše: I. Ćimić, index.hr